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Informação do produto
Xeloda® é indicado para: Câncer de mama ? Xeloda® em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático após falha da quimioterapia citotóxica com antraciclina. ? Xeloda® em monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático resistente a regimes de quimioterapia com paclitaxel e antraciclina ou resistente a paclitaxel para pacientes em que a terapia adicional com antraciclina não seria indicada como pacientes que receberam doses cumulativas de 400 mg/m2 de doxorrubicina ou equivalente. Definese resistência como progressão da doença na vigência do tratamento com ou sem resposta inicial ou recorrência em até 6 meses do término do tratamento adjuvante com antraciclina ou regimes que contenham antraciclina. Câncer colorretal ? Xeloda® é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer colorretal Dukes C (estágio III) submetidos à ressecção completa do tumor primário nos casos em que haja preferência para terapia com fluoropirimidinas. Xeloda® demonstrou não inferioridade ao 5-FU/LV [5-fluoruracila mais Leucovorin® (ácido folínico) ] no que se refere à sobrevida livre de doença. Embora nem Xeloda® nem a quimioterapia combinada prolonguem a sobrevida global a quimioterapia combinada tem demonstrado uma melhor sobrevida livre de doença se comparada ao 2 5-FU/LV. O médico deve considerar esses resultados ao prescrever Xeloda®em monoterapia no tratamento adjuvante do câncer colorretal Dukes C. Xeloda® está contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida à capecitabina ou a quaisquer excipientes da fórmula do produto. Xeloda® está contraindicado a pacientes que apresentam história de reações graves e inesperadas à terapia com fluoropirimidinas ou com hipersensibilidade conhecida à fluoruracila. Xeloda® é contraindicado em pacientes com conhecida ausência completa de atividade enzimática da DPD (diidropirimidina desidrogenase). Xeloda® não deve ser administrado concomitantemente com sorivudina ou com seus análogos quimicamente relacionados como a brivudina (vide item “Interações medicamentosas”). Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 mL/min). Se existirem contraindicações para qualquer um dos agentes em combinação o agente não deve ser utilizado.