Sculptra 150 Mg Galderma 2 Vial

Informação do produto

SCULPTRA é indicado para aumentar o volume de áreas que apresentam depressões em articular para corrigir depressões cutâneas tais como as observadas em vincos cutâneos rugas pregas cicatrizes e envelhecimento cutâneo. A suspensão contém micropartículas de ácido poli-L-láctico (PLLA) croscarmelose sódica manitol não-pirogênico e água para injetáveis estéril. O ácido poli-L-láctico (PLLA) é a forma cristalina do ácido poliláctico (PLA). O ácido poli-L-láctico é um polímero sintético biocompatível e biodegradável da família dos ácidos alfa-hidróxidos. Natureza e Composição do Produto : SCULPTRA consiste num pó liófilo fornecido em um frasco de vidro transparente com um anel de alumínio em uma das extremidades hermeticamente selado por uma rolha de borracha e coberto por uma tampa removível. SCULPTRA é produto médico injetável estéril esterilizado por técnicas assépticas de processamento que consiste num pó liofilizado fornecido em um frasco-ampola de vidro sendo comercializado em embalagem com 1 ou 2 frascos-ampola. Antes do uso o liofilizado é reconstituído com 7-8 mL de água para injeção estéril fornecida pelo usuário final para formar uma suspensão estéril não-pirogênica. O principal componente é o ácido poli-L-láctico é um polímero sintético biocompatível e biodegradável da família dos alfa-hidróxidos ácidos. Cada frasco de pó liófilo contém: 150 mg de ácido poli-L-láctico 90 mg de croscarmelose sódica 1275 mg de manitol não-pirogênico SCULPTRA deve ser reconstituído antes da utilização com água para injetáveis estéril para formar uma suspensão estéril não-pirogênica SCULPTRA não deve ser utilizado em caso de patologia aguda ou crônica da pele (infecção ou inflamação) principalmente junto à área a ser tratada. Além disso este produto não deve ser utilizado em pessoas que apresentem hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do produto. Advertências: A utilização de SCULPTRA em pacientes com inflamação ou infecção cutânea ativa na área a ser tratada ou em sua proximidade deve ser adiada até que o processo inflamatório ou infeccioso esteja controlado. Não corrigir excessivamente (overfill) o contorno deficiente uma vez que a depressão deve melhorar gradativamente dentro de algumas semanas após o tratamento com SCULPTRA. Deve-se ter cautela para evitar injeção em vasos sanguíneos. A introdução na vasculatura pode ocluir os vasos e pode causar enfarte cutâneo ou embolia. A fluidez do SCULPTRA permite uma aspiração fácil com a seringa antes de injetá-lo a fim de garantir que a agulha não esteja num vaso sanguíneo. Não injete na área vermelha dos lábios. SCULPTRA deve apenas ser utilizado de forma subcutânea ou intradérmica profunda. Evite injeções superficiais. Não volte a esterilizar o frasco. O frasco de SCULPTRA é para uso único em um paciente não devendo ser reaproveitado para novas aplicações. A correção excessiva deve ser evitada particularmente nas áreas periorbitais e periorais. Misturar sempre o pó com água para injetáveis estéril. Para a implantação do SCULPTRA utilizar agulhas 26G com seringas esterilizadas descartáveis.